发酵罐及配料罐清洗BZ

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目录
发酵罐清洗SOP (10)
2.1.2清洁实施的条件及频次 (12)
2.1.3清洁的地点 (12)
2.1.4清洁工具及设施 (12)
2.1.5使用的清洁剂 (13)
2.2清洁程序 (13)
2.2.1常规清洁 (13)
2.2.2彻底清洁 (13)
2000L配料罐(1)清洁再验证方案
目录1 再验证组织及各部门职责
喷墨打印机墨水
2概述
3再验证目的
4再验证计划及进度
5资料文件确认
6验证内容
6.1清洁规程的建立
6.2设备清洁验证中参照物质的选定
6.3 关键部位
6.4 验证方法焦磷酸盐
6.5 验证的实施
7再验证周期
1 再验证组织及各部门职责
1.1 再验证小组:
组长:
组员:
质量管理部:
设备工程部:
1.2 再验证小组职责
1.2.1 负责组织再验证方案的编写和审定
1.2.2 负责再验证工作的组织、协调和实施,以确保再验证工作的顺利进行。
1.2.3 负责再验证数据及有关资料的收集及审核
1.2.4 负责再验证结果的审核
1.2.5 负责再验证周期的确定
d2x说明书1.2.6 负责再验证报告的审批和发放
1.3 再验证小组职责分工
组长:负责组织再验证方案的编写,并对再验证方案进行审批;负责再验证工作
的组织、协调和实施,对再验证结果进行评价。
设备工程部:负责再验证方案的编写、2000L配料罐清洁再验证运行及性能确认的验证工作。
质量管理部:负责2000L配料罐清洁再验证运行及性能确认的各项检测验证工作,负责再验证合格证书的审批和发放。
1.3.1 运行确认:
参与部门:设备工程部、生产车间
1.3.2 性能确认:
绗缝被参与部门:质量管理部、设备工程部、生产车间
1.3.3 检定周期的确定
参与部门:质量管理部
1.3.4 再验证结果及评价:多媒体集中控制器
参与部门:质量管理部、设备工程部、生产车间
1.3.5 再验证合格证书的审批和发放:
审批和发放部门:质量管理部
水溶液锂电池2概述
2000L配料罐用于液体制剂车糖浆剂配料,该机的清洁验证同清热解毒口服液的工艺验证同时进行(每批工艺验证后进行清洁验证)为证实所制订清洁SOP能有效防止交叉污染,对该设备的清洁效果具有良好的稳定性和可靠性,在设备按《2000L配料罐清洁SOP》清洁后对关键清洁部位进行取样检测,并对各检测结果进行综合评估。3再验证目的
证明经过清洁程序清洁后,设备上残留物(可见的和不可见的:包括前一产品的残留物或清洗过程中洗涤剂的残留物)达到了规定的清洁限度要求,不会对将生产的

本文发布于:2023-07-21 02:25:44,感谢您对本站的认可!

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