曲安奈德注射液局部注射联合5％米诺地尔酊外用斑秃疗效观察 高永军;余喜红;郭峰
【摘 要】目的 评价曲安奈德注射液局部注射联合5％米诺地尔酊外用斑秃患者的疗效和安全性.方法 将入选的60例斑秃患者随机分为2组,组接受曲安奈德注射液局部注射联合5％米诺地尔酊脱发处外用,对照组仅5％米诺地尔酊脱发处外用,4周为1个疗程,共1～3个疗程.分别比较2组患者第4,8和12周时的临床疗效及安全性.结果 第4、8和12周时组有效率为56.67％,73.33％和90.00％;对照组为26.67％,46.67％和66.67％,差异均有统计学意义(P均＜0.05).2组均未发生严重不良反应.结论 曲安奈德注射液局部注射联合5％米诺地尔酊外用斑秃可获得较好的临床疗效和安全性. 【期刊名称】《中国中西医结合皮肤性病学杂志》
【年(卷),期】2018(017)002
【总页数】3页(P151-153)按键板
【关键词】曲安奈德注射液;5％米诺地尔酊;联合;斑秃;疗效观察
车载影院【作 者】高永军;余喜红;郭峰
【作者单位】郑州大学第一附属医院,河南郑州450044;郑州市中医院,河南郑州450001;郑州大学第一附属医院,河南郑州450044
【正文语种】中 文
【中图分类】R758.71
斑秃是一种局限性脱发，患者无自觉症状，骤然发生，局部皮肤正常[1]。因影响患者的美观，导致害羞、缺乏自信、不愿与人交往，常常给患者带来心理压力[2]。其方法多种多样，但在短时间内很难取得满意疗效，顽固而不易，我科于2012年9月—2014年8月采用曲安奈德针局部注射联合米诺地尔脱发处外用斑秃患者，取得了较满意疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
1.1.1 临床资料 60例均为我院门诊患者，诊断标准：突然发生的边界清楚的脱发斑，患处皮肤光滑，无炎症、鳞屑、瘢痕。活动期脱发区边缘头发松动，很易拔出（轻拉试验阳性），拔出的头发，显微镜下可见毛干近端萎缩，呈上粗下细的“惊叹号”样。将入选的60例患者随机分为2组，各30例。组中男20例，女10例，年龄18～56岁，平均29.5岁，病程7 d～11个月，平均3.5个月；对照组中男18例，女 12例，年龄19～55岁，平均 27.9岁，病程10 d～1年，平均3.2个月。2组患病皮损为1～20片，2组患者的性别、年龄、病程、身体健康状况、家庭情况（包括婚姻、经济、工作、子女等对情绪的影响）、病情严重程度（包括前脱发面积上、片数等）差异均无统计学意义（P＞0.05），有可比性。
led间隔柱1.1.2 患者纳入标准 ①年龄18～60岁；②斑秃诊断明确；③愿意坚持并完成随访；④签署了书面同意书。
1.1.3 排除标准 ①排除假性斑秃、梅毒性斑秃等；②4周内局部或系统应用糖皮质激素和其他具有生发作用的药物者；③妊娠及哺乳期妇女；④肝、肾功能异常、血液系统疾患、自身免疫疾病患者、全秃、普秃及头癣患者；⑤有对糖皮质激素及米诺地尔过敏或禁忌者。
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1.2 方法 组患者常规消毒皮肤后，予醋酸曲安奈德注射液（浙江仙琚制药股份有限公司生产，5 mL：50 mg/支）与2%盐酸利多卡因注射液（国药集团容声制药有限公司，5 mL：0.1 g）1∶1 配制成浓度10 g/mL按点状进行皮损内注射[3]，皮损直径＜1.0 cm者，皮损中间部位注射，皮损直径＞1.0 cm者，每点之间相隔1.0 cm，局部注入隆起或呈桔皮样为宜，注入剂量约0.1 mL，进行局部按摩以利于药物充分吸收，一般总量不超过50 mg，1次/周，4次为1个疗程，联合局部外涂5%米诺地尔酊（浙江万马制药有限公司生产），2次/d，并在皮损区轻微按摩2～3 min；对照组仅用5%米诺地儿酊外用。患者的疗程根据毛发再生情况评级（Regrowth scale,RGS）[4-5]决定，其 RGS评级达到 4级（再生≥75%）时结束，最长不超过3个疗程。由专业皮肤科医师或护士在结束后第4，8和12周随访，记录毛发生长情况并取像（前相机取像存电脑，第4，8和12周时用同一相机取像对比），记录全身或注射部位发生不良反应情况，并于第12周时进行患者或家属满意度主观评价。
1.3 疗效判定标准 按照Weiss等[6]提出的疗效标准进行判断。痊愈为新发全部长出，分布密度、毛发粗细、泽同正常头发，轻拉试验阴性；显效为新发生长50%以上，有较多毳毛变为粗毛，轻拉试验阴性；进步为新发生长10%以上（包括毳毛），但生长缓慢，轻拉
试验阴性或阳性；无效为无新发生长或新发生长低于10%或边生长边脱落。有效率以痊愈率加显效率计。
1.4 病情严重程度评估 参考脱发严重程度评价办法（Severity of alopecia tool,SALT）[7]评估斑秃患者脱发面积及病情严重程度。头皮分为左颞区、右颞区、顶区、枕区4个区域，分别占整个头皮面积的18%、18%、40%和24%。根据脱发面积对病情严重程度进行分级：轻度为脱发面积≤25%，中度脱发面积为26%～49%，严重脱发，脱发面积为50%～99%，完全性脱发，脱发面积为100%。
1.5 患者满意度评估 结束后12周时患者对疗效进行评价，分为非常满意、满意、一般、不满意4级满意度主观满意率评价，以非常满意率加满意率计算。
1.6 统计学处理 对数据采用SPSS 17.0统计软件进行分析，有效率的比较采用χ2检验，检验水准为 α＝0.05。
2 结果
2.1 结果 4，8和12周后，组患者的有效率（依次为56.67%，73.33%，90.00
%）均优于对照组（依次为26.67%，46.67%和66.67%），差异有统计学意义，均P＜0.05，见表1。
表1 2组患者第4，8和12周时的临床疗效比较 例痊愈 显效 好转 无效第4周 组 30 04 13 10 3 56.67对照组 30 02 06 15 7 26.67第8周 组 30 12 10 07 1 73.33对照组 30 05 09 11 5 46.67第12周 组 30 18 09 03 0 90.00对照组 30 10 10 08 2 66.67时间 组别 n 疗效 有效率（%）
2.2患者或家属满意度评价结果 结束后12周时，组的满意度（93.33%）高于对照组（70.73%），2组患者主观满意度评价结果差异有统计学意义（χ2＝4.32，P＜0.05）。见表 2。
表2 2组患者的满意度比较 例组别 n 非常满意 满意 不满意 总满意率（%）组 30 16 12 2 93.33对照组 30 12 10 8 70.73
2.3 不良反应 过程中及结束，2组患者均未见明显不良反应，个别出现轻微不良反应，如轻度头晕、失眠等，未减用药量及停药，均在期间或结束2周内恢复；个别
mlnb出现毛囊炎，在结束1～2周内消失；注射部位皮肤萎缩在结束12周内恢复；且未见继发感染、电解质紊乱、满月脸、水牛背等激素全身不良反应。 3 讨论
斑秃是一种临床常见疾病，病因尚不完全清楚，目前研究表明该病是一种与遗传、情绪应激、内分泌失调多因素参与的自身免疫性疾病[8]，毛囊是免疫耐受部位，而局部毛囊免疫耐受的丧失是斑秃发生的重要因素[9]。健康毛囊是无主要组织相容性复合物（MHC）表达的免疫耐受部位，具有斑秃易感基因的人在一定因素（如精神抑郁及环境因素等）诱发下，自身抗原诱使毛囊免疫耐受截获，毛囊周围淋巴细胞浸润，CD8+T细胞作为主要的启动者，CD4+T细胞参与辅助，介导以Th1细胞因子反应模式为主的免疫反应，破坏毛囊，从而发生斑秃[10]。中医认为本病与血虚、肾亏、血瘀关系密切，上予补肾、养血、活血[11]。糖皮质激素局部应用是斑秃的常用方法之一，其机制是糖皮质激素具有抗炎、抗免疫的作用，通过抑制毛囊周围的炎症反应，有利于毛发的再生[12]。米诺地尔酊斑秃的可能机制包括:①免疫作用机制：研究表明米诺地尔外用可抑制毛囊周围的T淋巴细胞浸润，减轻炎症反应，通过免疫调节抑制发生脱发[13]。局部外用米诺地尔可以单
独斑秃，也可与其他疗法联合斑秃起到协同的作用，且局部外擦米诺地尔无明显全身或局部不良反应[14]；②米诺地尔为前列腺素环氧化酶的激动剂，可松弛血管平滑肌，扩张小动脉，使毛乳头血流量增加，促进局部微循环；③米诺地尔直接促进毛囊表皮细胞的有丝分裂，促进生长期毛球增值，延长毛囊角质形成细胞的生存时间，阻碍钙离子进入毛囊细胞，使毳毛向永久性头发转变。
综上所述，曲安奈德针局部皮下注射的抗炎、抗免疫作用，配合5%米诺地尔外用直接作用于毛囊使毳毛向永久性毛发转变，或通过改善毛乳头血液循环及免疫调理作用，两者连用斑秃起到较好的协同作用，提高疗效，且无明显的不良反应，是斑秃较好的方法。
【相关文献】
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