附件 4
6864 医用卫生材料及敷料
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产品类别
产品类别名称
手 术 病 人 及 手 术 台 覆 盖 用 感 染控制产品
梁延淼医 生 穿 戴 用 于 感 染 控 制 的 产 品
产品描述
无菌供应，设计成适合于特定手 术，覆盖在病人身体或手术用器 械台上，对微生物、皮屑、体液 的有阻隔和控制作用的平面状用受机 品。覆盖在病人身体上的手术单 又称为手术洞巾或孔巾。覆盖在 器械台上的手术单又称为器械 单。覆盖在手术单洞口并贴在手 术创面周围皮肤上的用品称为手 术膜。不包括病床上使用的垫单。 分为无菌供应一次性使用，或非 无菌供应的重复性使用。 穿戴在手术室医务人员身体上， 对微生物、皮屑、体液的有阻隔 和控制作用的用品。穿
在手术医 生和擦拭护士身上的称为手术 衣，穿在麻醉师、巡回护士身上 的称为手术室洁净服(或洗手服)
预 期 用 途
与手术室的净化系统的“联 合”， 覆盖在病人身体或手 术台上， 使手术区域或手术 器械台上方(面料的上方) 形成无菌区域， 阻止面料下 方的有菌区域的细菌、 皮屑 等向手术创面或手术器械 传播。
与手术室的净化系统的“联 合”，穿在医务人员身体上， 使胸前和袖口的手术区域 (面料的外部) 形成无菌区 域， 阻止内部的有菌区域的
细菌、皮屑、头屑、汗液 手术创面传播。
品 名 举 例
膝关节手术单、剖腹产手术单、 泌尿外科手术单、眼科手术单、 心血管介入手术单 器械单(无菌保护套、器械套)、 手术膜、微生物皮肤密封剂、导 管碳化硅纳米线推进系统配套用覆盖帘
、手术 垫单、产妇出血量计算垫单
手术衣、外科手套、外科口罩、 手术帽
管理
电子离合器类别
Ⅱ类
Ⅱ类
(不
管是
否无
菌供
应)
器 械 用 感 染 控 制产品
可 吸 收 性 止 血 敷料
可 吸 收 性 防 粘 连敷料
2 敷料
不 可 吸 收 传 统 外科敷料
套在用于自然腔道内检查的重复 性使用器械上的一次性使用隔离 用品
手术中置入到体内或创面，具有 止血作用的可降解吸收的生物材 料。
手术中植入到体内或创面，具有 辅助防粘连作用的可降解吸收的 生物材料。 用医用脱脂棉，医用非织造敷布 制造，为外科手术和创面处理提 供辅助性支持的产品。
防止通过器械造成病人间 的交叉感染。
术拉画笔中植入对毛细血管、 静脉 和小动脉有辅助性止血作 用。
辅助预防组织粘连。
在手术过程中可临时放入 体内或创面， 与组织接触起 到吸收手术流出液、 压迫止 血、支撑器官等辅助性作 用环视制作者。
手术室洁净服(洗手服)
内窥镜隔离膜
明胶海绵、胶原(蛋白)海绵、 胶原(蛋白)网、胶原(蛋白) 粉、止血粉、可吸收止血纱布
防粘连凝胶、防粘连膜(聚乳酸、 多聚糖等)、防粘连编织敷料
外科纱布或无纺布球、外科纱布 或无纺布块、外科纱布或无纺布 条、外科纱布或无纺布卷、外科 腹巾、 外科纱布球、 外科海绵 (止 血海绵、聚乙烯醇海绵)
I 类
Ⅱ类
Ⅲ类
Ⅲ类
Ⅱ类
Ⅱ类
