质量管理目标体系风险控制计划方案

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C1		顾客要求控制		顾客要求识别不明确会导致设计和生产的失败。	1	顾客要求未明确识别			影响产品设计和制造过程的有效展开	2					2	4			中				制定《顾客要求控制程序》
					2	顾客要求未确定			顾客可能不接受设计和制造的结果	2					2	4			中				做好与顾客要求的沟通
					3	顾客特殊要求识别不充分			影响认证是否顺利通过	2					2	4			中				对识别人员进行识别训练
					4	样品开发顾客要求未评审			设计进度、样质检量性能存在风险	2					2	4			中				制定《顾客要求控制程序》
					5	量产阶段顾客要求未评审			产品交付不及时	2					2	4			中				制定《顾客要求控制程序》
C2		过程设计 控制		过程设计控制过程失效导致生产、采购、检验过程的失败	1	未成立新产品开发小组			多方认证方法在开发过程中很难应用	2					1	2			低				/
					2	新产品开发进度计划存在问题			新产品交付及各部门配合受到影响	2					2	4			中				制定《新产品开发控制程序》
					3	未制定新产品开发目标			新产品开发很难得到高层领导支持	2					2	4			中				制定《新产品开发控制程序》
					4	未传达及识别清楚顾客要求			新产品交付达不到顾客要求	2					2	4			中				制定《新产品开发控制程序》
					5	顾客要求进行可行性在问题			新产品开发进度及交付很难达到顾客要求	2					2	4			中				制定《新产品开发控制程序》
					6	未准确识别产品安全特性			新产品开发未未把握重点控制	3					2	6			高				对设计人员进行技能训练
					7	新产品材料清单存在遗漏			影响新供方的选择及开发	2					2	4			中				执行《新产品开发控制程序》
C2		过程设计 控制		过程设计控制过程失效导致生产、采购、检验过程的失败	8	未输出新设备工装清单及图纸			影响新产品工艺开发	2					EMSKD2	4			中				制定《新产品开发控制程序》
					9	未输出新量具检具清单及图纸			影响新产品检验手段开发	2					2	4			中				制定《新产品开发控制程序》
					10	过程流程图存在问题			影响PFMEA和控制计划的制定	2					2	4			中				对设计人员进行五大工具培训
					11	PFMEA存在问题			影响新产品开发工艺分析风险	3					2	4			高				对设计人员进行五大工具培训
					12	控制计划存在问题			影响作业指导书的制定	3					2	4			高				对设计人员进行五大工具培训
					13	作业指导书存在问题			影响试生产及批量生产的作业	3					2	4			高				制定《新产品开发控制程序》
					14	未组织对设计输出评审			设计输出文件可行性受到影响	2					2	4			中				制定《新产品开发控制程序》
					15	新产品验证实验项目缺少			影响顾客要求实现	2					2	4			中				应对设计输入进行充分评审

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					16	新产品提交未有确认文件			影响新产品开发项目的评价	2					2	4			中				制定新产品提交确认表
					17	新产品开发项目资料未交接			影响批量生产作业的开展	2					2	4			中				制定项目移交清单
					18	工程变更未有控制记录			工程变更传达有误		2		2				4			中		制定《工程变更控制程序》
					19	工程变更前的产品未受控			发往顾客，使顾客不满意		2		2				4			中		制定《工程变更控制程序》
C3	生产 控制			生产过程失效导致不合格的输出，导致生产浪费及顾客的不满意。	1	操作人员上岗培训存在问题		影响作业输出质量			2		1					2		低		对作业人员培训进考核
					2	对设备进行点检保养存在问题		设备故障发生频率增加，影响生产交付			2		3					6		高		制定设备保养规程
					3	工装保养存在问题		工装故障发生频率增加，影响生产交付			2		2					4		中		执行《工装控制程序》
					4	未对待加工质量状态进行确认		待加工产品影响输出质量			2		2					4		中		进行作业准备验证
					5	作业岗位未上挂作业指导书		作业过程缺乏作业依据			2		2					4		中		进行作业准备验证
					6	作业现场不清洁、不安全		影响产品输出质量			2		2					4		中		制定《工作环境控制程序》
					7	待加工、合格、不良未标识		不合格品流入下道工序			2		2					4		中		执行日常检查制度
					8	未对生产过程进行监视测量		可能导致批量不合格品产生			2		2					4		中		制定《生产过程控制程序》
					9	未对批次追溯性进行管控		顾客抱怨时很难追溯到设备、供方及人员			2		2					4		中太阳能手机充电器		制定《标识和可追溯性程序》
					10	未对储存、搬运进行控制		影响产品防护质量			2		2					4		中		制定《产品防护控制程序》
					11	生产工艺参数监控存在问题		影响产品质量			3		2					6		高		按照控制计划及指导书对工艺参数进行监控制
C4	产品交付 控制		产品交付过程失效导致交付规格、质量、时间不正确，导致顾客投诉或退货		1	产品发货信息填写不正确	影响仓库进度					2		2				4			中		对发货信息进行确认
					2	交付前未进行质量抽查	不合格发往顾客					2		3				6			高		执行发货检验控制程序
					3	交付唛头信息不清楚	影响顾客收货					2		2				4			中		发货前核查交付唛头信息
					日盲紫外探测器 4	产品交付顾客未确认	影响销售回款					2		2				4			中		执行产品交付业绩统计

C5	顾客反馈 控制	顾客反馈控制失效导致带来丢失顾客订单或顾客二次投    诉的风险。	1	对顾客投诉未受理	直接影响顾客采购订单下达		2	2	4	中	对发货信息进行确认
			2	顾客投诉未及时解决	影响顾客满意		3	2	6	高	规定顾客投诉处理时限，制定《顾客反馈控制程序》
			3	顾客满意度未测量	失去公司质量改进机会，影响认证结果			2	2	4	中 规定顾客满意度测量频次及方法，执行《顾客反馈控制程序》

本文发布于:2023-06-10 15:06:04，感谢您对本站的认可！

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