药品包装必须使用铝箔

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药品包装必须使用铝箔

药品包装用铝箔
Aluminium foils packaging for medicine

1 主题内容与适用范围

  本规范规则了药品铝塑泡罩(PTP)用涂有维护层和粘合层的硬质纯铝箔的种类、规格、技术要求、实验方法、检验规那么、标志、包装、运输、贮存要求。

本规范适用于固体药品〔片剂、交囊剂等〕铝塑泡罩包装(PTP)用的铝箔。

2 援用规范

GB 191 包装储运图标标志
GB 3198 工业用纯铝箔
GB 5663 药用聚氯乙烯(PVC)硬片
中华人民共和国

3 代号

PTP (press through package)------铝塑泡罩包装。

电烤箱温度控制系统4 种类规格

4.1 种类

分 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四种方式，见图1及表1。

双向触发二极管

表1

种类	a	b	c1)	d2)	e
Ⅰ	红外线烘干箱维护层	外侧印刷	弹簧铰链铝箔基财	内侧印刷	粘合层
Ⅱ	维护层	-	铝箔基财	内侧印刷	粘合层
Ⅲ	维护层	外侧印刷	铝箔基财	-	粘合层
Ⅳ	维护层	-	铝箔基财	-	粘合层

注：1)铝箔基材应契合GB 3198规则。
  2)内侧印刷应运用无毒药用油墨。

4.2 规格尺寸及允许偏向
  应契合表2要求。

表2

厚　度,mm		宽　度,mm		长　度,m
基本尺寸	极限偏向	基本尺寸	极限偏向	基本尺寸激光墨线仪	极限偏向
0.024	±0.003	50~800	±0.5	1 000	+20

5 技术要求

5.1　外观
  应契合表3的要求。

表3

精炼剂

项目	要求
外表	洁净、平整、涂层平均
接头数	每1 000m内不多于3个,并在接头出加一标志
卷面和端面	应缠紧、缠齐，端面应平整，不允许有塔形、错层、松层或管芯自在零落现象，不允许有严重碰伤、压陷
绕卷截切面平整度	a、b、c值均小于1mm(a、b、c见图2)
针孔度	不应有密集的、延续性的、周期性的针孔 1m2中d>0.3mm不允许     　d=0.1~0.3mm不超越1个

本文发布于:2023-06-04 21:33:32，感谢您对本站的认可！

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