Q/FYB-2004
质 量 检 验 标 准
2004年10月20日发布 2004年10月20日实施
咸阳方圆牙科器械有限公司发布
本公司引用下列文件和标准中的条款为<<方圆机/牙科椅检验规范>>. GB191 包装储运图示标志
GB9706.1 医用电气设备 第一部分：安全通用设备
GB12131—1989 牙科综合机
GB12133—1989 高速涡轮牙钻手机
压力检测器
GB/T14710—1993 医用电气设备环境要求及实验方法
YZB/陕0091-2003 方圆牙科综合机标准
分类及命名
机按结构分落地式和挂置式两种。
落地式机由箱体、灯臂、器械臂、口腔灯、器械盘、痰盂等部件组成。
挂置式机由箱体、灯臂、器械臂、口腔灯、器械盘、痰盂、齿科椅等部件组成。
命名
落地式机：FY2033型牙科综合机。
挂置式机：FY2003型牙科综合机。
要求
机应符合本规范的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。 电源条件
电源电压:220V+22V 50Hz+1Hz。
其他条件
放置机的地面应平整，安装后的机身偏斜度应不大于0.5°。
样本制作
水压为200Kpa~400Kpa。
气压应不底于500Kpa。
外观
机表面不得有粗糙面、尖角、锐边露出。
图层表面光亮整洁，不得有流痕、磕碰和划痕。
镀层表面应光滑平整，不得有锈蚀或脱落现象。
FY2003型综合机头架枕垫、靠背垫、座垫等应柔弱舒适，并富有弹性，安装应 端正。
高速涡轮牙钻手机工作条件
使用气压为180Kpa~300Kpa，空气必须过滤。
在气压为230Kpa+20Kpa时的空载转速应不低于3×100000r/min。
在气压为240Kpa+5Kpa的最大转矩应不低于0.06N/cm。
应能承受高温消毒，并且各项技术要求仍应符合4.4.1至4.4.4的规定。
气动马达工作条件
在进气压力为250Kpa时，空载转速应不低于14000r/min。
在气压为250Kpa转矩应不低于10mN·m。
口腔灯工作条件
电源电压10V+1V和12V+1V。
电源频率为50Hz+1Hz。
口腔灯应能在灯架上活动灵活，并能稳定地停留在需要的位置上，在不受外力作用时，不应改变原来的位置。
口腔灯的照度分Ⅰ级和Ⅱ级，
器械盘要求
器械盘转动应平稳，活动应灵活。
器械盘在各个工作位置都应稳定，盘面偏斜不大于3°。
器械盘垂直升降范围不小于300mm；在任意位置停留、锁紧后应能承受1.5公斤垂直向下的力，无下落现象。
漱口给水装置要求
出水应柔直，无飞溅现象。
吸唾器要求
水压为200Kpa时或气压为250Kpa时，抽水速率应不小于400ml/min。
痰盂要求
水压为200Kpa时，冲盂的水流应达盂底整周。
痰盂下水应畅通，下水速率应不小于4L/min。
喷要求
喷为三用喷，分别按动水路或气路按钮时，水气应分清，两个按钮同时按下时，喷出物应呈雾状。
喷的密封性应良好，启闭应灵活，喷出物应均匀，喷射方向应能调节。
机各水路和气路系统应畅通，各阀应操作方便，启闭可靠。
机各水路和气路系统密封性应良好，无漏水、漏气现象。
观片灯
观片灯的光应呈白。
观片灯的壳体应平整光滑，不得有明显的凹凸、裂纹和锋棱。
安全（见附录A）
机环境试验
应符合GB/T14710-93气候环境Ⅰ组、机械环境Ⅱ组的规定。
机噪音应不大于70dB（A）。
齿科椅要求（FY2033型牙科综合机不适用）
座垫面下降至最低处，距地面高度为480mm+20mm，上升至最高处，距地面高度为740mm+20mm。
羽毛球柱靠背后倾至最低处时与水平面夹角不大于18°。
头架高度调节范围不小于80mm，前后调节角度不小于90°。
椅身
椅身负重135kg，启动升降开关可任意升、降、停止，不得有停顿和突跳现象。
启动升降开关，上升至最高处或下降至最低处，可自动限位停止。
靠背
靠背承受600N的向后推力，不得松动或断裂。
启动俯仰开关，仰至最低处或俯至最高处可自动限位停止。
头架锁紧后承受300N向后推力，不得损坏或松动。
扶手承受340N垂直向下压力不得有永久变形或松动。
复位和急停
启动复位开关后，座垫与靠背在任意位置时可恢复到初始状态（座垫面下降至最低点，靠背俯至最前点）。
启动急停开关后，运动中的各部件均可立即停止。
试验方法
试验条件
环境温度：5～400C；
相对湿度：≤80%；
大气压力：860～1060hpa；
d)使用电源：220V±10% 50±1Hz；
试验前产品应在试验场所不通电的停放至少24h,在正式的系列试验之前,应先按使用说明书的要求运转产品。
外观检验
高速涡轮牙钻手机检验（监测气压）
气动马达检验（监测气压）
口腔灯检验
实际操作，目力观察，应符合4.6.2的规定。
器械盘检验
器械盘检验
目力观察器械盘运动情况，应符合4.7.1条的规定。
水平度检验
器械盘位于整机前方正中，用水平测量仪测定器械盘的偏斜度，应符合4.7.2的规定。
升降停留检验
将器械盘升（降）至最高（低）位，以地面为基准分别测量其高度，取其差，应符合4.7.3的规定。
将器械盘升或降至中间任意位置锁紧后，施加垂直向下50N的力，目力观察应符合4.7.3的规定。
漱口给水装置检验
在水压为200kpa时，出水注入放置于漱口杯座上的玻璃杯内进行检验，目力观察出水情况，应符合4.8的规定。
吸唾器检验
单独打开吸唾器水源，将吸唾头放进定量的水中，用定量计时法测定抽水速率（测定时吸唾头离地面高度为0.8m），应符合4.9的规定。
单独打开吸唾器气源，将吸唾头放进定量的水中，用定量计时法测定抽水速率（测定时吸唾头离地面高度为0.8m），应符合4.9的规定。
木纤维袜子
痰盂检验
水流情况检验
以目力观察冲盂出水情况，应符合4.10.1的规定。
下水速率检验
用定量计时法，以量杯和秒表进行测定，应符合4.10.2的规定。
目力观察应符合4.10.3的规定。
喷检验
在水压为300kPa、气压为400kPa时，仿使用动作，打开或关闭喷，应符合4.11的规定。
各操作阀性能检验
仿使用动作操作各阀，应符合4.12条的规定。
整机系统密封性检验
将水压升至400kpa时，试验5min，以目力观察水路系统有无漏水现象，应符合4.13的规定。
将气压升至400kpa时，试验5min，以肥皂水检验气路系统有无漏气现象，应符合4.13的规定。
观片灯检验
目力观察，应符合4.14.1、4.14.2的规定。
安全试验
见附录砂轮修整器A（规范性的附录）
环境试验
按GB/T14710-93中的有关规定和本标准4.16的要求进行试验。
整机噪音检验
将所有能启动的部件启动，用声级计A级计全网络在距整机外表面中心1m，离地面高0.6m处测量前、后、左、右四个方向，取其最大值，应符合4.17的规定。
齿科椅检验
椅身下降（上升）至最低点（最高点）用钢板尺测量坐垫面最低点至地面距离，应符合4.18.1的规定。
靠背后倾至最低点，用角度尺测量靠背垫连接面与水平面的夹角应符合4.18.2的要求。
调节头架高度（角度），用钢板尺和角度尺测量其活动范围，取最大值，应符合4.18.3的要求。
椅身检验
椅身负重135kg，在升降过程中，用目测和手触摸座面的方法进行停顿和突跳现象检查，应符合4.18.4.1的要求。
目力观察椅身升降，应符合4.18.4.2的要求。
靠背检测
靠背在任意位置，在靠背上端施加垂直于靠背面600N的力，历时1min，应符合4.18.5.1的要求。
目力观察靠背俯仰，应符合4.18.5.2的要求。
头架锁紧后在头架中央施加垂直于头架向后的300N的力，历时1min，应符合4.18.6的要求。
扶手中央施加340N垂直向下的力，应符合4.18.7的要求。
压铸机料筒的设计复位和急停检测
启动复位开关，目力观察，应符合4.18.8.1的要求。
启动急停开关，目力观察，应符合4.18.8.2的要求。
