抑菌剂

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山梨酸钾:是一种抗菌防腐剂,在药剂、食品、肠溶制剂和化妆品中应用具有抗细菌和抗真菌的性质。通常在口服和局部用药,特别是含有非表面活性剂的制剂中使用浓度是0.1%-0.2%。
配伍禁忌:遇非离子表面活性剂和某些塑料,山梨酸钾的活性降低。
安全性:山梨酸钾作为防腐抗菌剂用于口服和局部用制剂中,一般认为他是相对无毒的材料。但是也有一些关于山梨酸钾不良反应的报道,包括皮肤刺激性,过敏性或超敏性反应。口服山梨酸钾未见系统不良反应的报道。
WHO估算山梨酸钾的每日摄入量(以山梨酸为标准)为每千克体重25mg。
倒挂器
法规:已列入GRAS。欧洲准许作为食物添加剂使用,收载在FDA《非活性组分指南》(用于口服胶囊、混悬液、糖浆、片剂和局部作用的乳膏和洗剂)。在英国许可用于非注射制剂中。
尼泊金丙酯:            羟基丙酯在药物中的用途
指纹鼠标
用途
浓度/%
肌注、静注、皮下注射剂
0.005-0.2
吸入剂溶液
0.015
皮内注射剂
0.02-0.26
滴鼻剂
0.017
眼用制剂
纹眉机0.005-0.01
口服溶液剂和混悬剂肥皂生产设备
0.01-0.02
直肠给药制剂
0.02-0.1
局部给药制剂
0.01-0.6
阴道用药制剂
0.02-0.1
一般性质:抗菌活性:羟苯丙酯在ph4-8时具有抗菌活性,因为形成酚的阴离子,防腐功效随着ph升高而降低。羟苯酯类抗酵母菌和霉菌活性比抗细菌活性更大;抗革兰氏阳性菌活性大于抗革兰氏阴性菌。羟苯酯类的抗菌活性随烷基链的增长而增大;但溶解性降低。
配伍禁忌:羟苯丙酯在非离子表面活性剂存在下因形成胶束,抗菌活性明显降低。据报道,塑料制品能够吸附羟苯丙酯,吸附量取决于塑料和容器的类型;硅酸镁铝、三硅酸镁、黄氧化铁以及青也能吸附羟苯丙酯,从而降低防腐功效。
羟苯丙酯遇铁会变,遇弱碱或强碱会发生水解。
安全性:羟苯丙酯广泛用于化妆品、食品、口服以及局部用制剂中的抗菌防腐剂。
羟苯丙酯和羟苯甲酯已用作注射剂和眼用制剂防腐剂,由于这类防腐剂有潜在刺激性,现在一般认为它们不适合这些剂型。
尽管这类防腐剂和过敏反应有关,还没有其不良反应的系统性报道。WHO规定羟苯甲酯、羟苯乙酯和羟苯丙酯的日总摄取量不能超过每千克体重10mg。
法规:在美国,羟苯甲酯、羟苯丙酯已被列入GRAS,可用于食品中,浓度可达0.1%。在日本,初卞酯以外,所有的羟苯甲酯均准许用于注射剂。
在化妆品中,欧洲和巴西允许每种对羟苯酯的使用浓度为0.4%,但羟苯酯总量不能超过0.8%,日本的上限浓度为1.0%。
在欧洲准许作为食品添加剂,已载入FDA《非活性组分指南》(用于肌内、静脉和皮下注射剂;吸入剂;眼用制剂;口服胶囊剂、溶液剂、混悬剂以及片剂;耳用、直肠、局部以及阴道用制剂)中;英国准许羟苯丙酯用于注射用或非注射用制剂。
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本文发布于:2023-05-19 00:53:32,感谢您对本站的认可!

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