国际标准IEC60601-1
第一部分：安全通用要求和基本准则 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
1 范围、目标和相关标准 (8)GOIP设备是什么意思
1.1 范围 (8)
1.2 目标 (8)
1.3 * 并列标准 (8)
1.4 * 专用标准 (8)
2 * 规范参考 (9)
3 * 术语和定义 (9)
3.1 调节孔盖 (9)
3.2 可触及部分 (9)
3.3 附件 (9)
3.4 随机文件 (10)
3.5 电气间隙 (10)
3.6 设备连接装置 (10)
3.7 设备电源输入插口 (10)
3.8 * 应用部分 (10)
3.9 * 基本绝缘 (11)
3.10 * 基本安全 (12)
无人驾驶小车
3.11 AP类 (12)
3.12 APG类 (12)
3.13I类 (13)
3.14II类 (13)
3.15清晰可见 (13)
3.16冷态 (13)
3.17 * 高完善性器件 (13)
3.18 * 连续工作 (13)
3.19 爬电距离 (13)
3.20 * 除颤防护的应用部分 (13)
3.21 * 可拆卸的电源线 (13)
3.22 * 直接心脏应用 (13)
3.23 * 双重绝缘 (13)
3.24 * 持续率 (14)
3.26 * 外壳 (14)
3.27 * 基本性能 (14)
3.28 预期使用寿命 (14)
3.29 F型隔离（浮动）应用部分（以下称为F型应用部分） (14)
3.30 固定 (14)
3.31 与空气混合的易燃麻醉气体 (14)
3.32 与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气体 (14)
3.33 * 功能连接 (14)
3.34 功能接地导线 (14)
3.35 * 功能接地端子 (15)
3.36 防护 (15)
3.37 手持 (15)
3.38 * 伤害 (15)
3.39 危险 (15)
3.40 * 危险状况 (15)
3.41 高压 (15)
3.42 水压测试压力 (15)
3.43 绝缘配合 (15)
3.44 预期使用 预期用途 (15)多肽修饰
3.46 内部供电 (16)
3.47 泄漏电流 (16)
3.48 网电源连接器 (16)
3.49 * 网电源部分 (16)
3.50 * 网电插头 (16)
3.51 网电变压器 (16)
3.52 网电源接线端子 (16)
3.53 网电瞬态电压 (16)
3.54 电网电压 (16)
3.55 制造厂 (17)
3.56 * 最大网电压 (17)
3.57 * 最大容许工作压力 (17)
3.58 * 操作者保护方式 (17)
3.59 * 患者保护方式 (17)
3.60 * 保护措施 (17)
3.61 机械危险 (17)
3.62 机械防护装置 (17)
3.64 * 医疗电气系统 (18)
3.65 可移动的 (18)
3.66 * 型式标记 (18)
3.67 * 多孔输出插座 (18)
3.68 * 网络/数据接合 (18)
3.69 标称（值） (18)
3.70 正常状态 (18)
3.71 正常使用 (18)
3.72 客观凭证 (18)
3.73 * 操作者 (18)
3.74 过流释放器 (19)
3.75 * 富氧环境 (19)
3.76 患者 (19)
3.77 * 患者辅助漏电流 (19)
3.78 * 患者连接 (19)
3.79 * 患者环境 (19)
3.80 患者漏电流 (19)
3.81 * 峰值工作电压 (19)
3.82 PEMS 开发周期 (19)
3.83 PEMS确认 (19)
3.84 永久性安装 (19)
3.85 便携的 (20)
3.86 电位均衡导线 (20)
3.87 电源软电线 (20)
3.88 程序 (20)
3.89 过程 (20)
3.90 可编程电气医疗系统 (20)
3.91 可编程电气子系统 (20)
3.92 正确安装的 (20)
3.93 保护接地导线 (20)
3.94 保护接地连接 (20)
3.95 保护接地端子 (20)
3.97 额定（值） (21)
3.98 记录 (21)
3.99 * 加强绝缘 (21)
3.100 剩余风险 (21)
3.101 责任机构 (21)
3.102 风险 (21)
3.103 风险分析 (21)
3.104 风险评定 (21)
3.105 风险控制 (21)
3.106 风险评价 (21)
3.107 风险管理 (21)
3.108 风险管理文档 (22)
3.109 安全工作载荷 (22)
3.110 * 二次电路 (22)
3.111 自恢复热断路器 (22)
3.112 * 隔离装置 (22)
3.113 用服人员 (22)
3.114 危害性 (22)
3.115 * 信号输入、输出部分（SIP/SOP） (22)
3.116 单一故障状态 (22)
3.117 单一故障安全 (22)
3.118 非移动式的 (22)
3.119 辅助绝缘 (23)
3.120 * 供电网 (23)
3.121 拉力安全因子 (23)
3.122 抗拉强度 (23)
3.123 接线端子装置 (23)
3.124 热断路器 (23)
3.125 热稳定 (23)
3.126 恒温器 (23)
3.127 工具 (23)
3.128 总载荷 (23)
3.129 接触电流 (23)
3.130 可移动的 (24)
3.131 限制区域 (24)
3.132 * B型应用部分 (24)
3.133 * BF型应用部分 (24)
3.134 * CF型应用部分 (24)
电镀废水处理3.135 型式试验 (24)
3.136 可用性 (24)
3.137 可用性工程 (24)
3.138 验证 (25)
3.139 * 工作电压 (25)
4 通用要求 (25)
4.1 * 医用电气设备或医疗电气系统的应用条件 (25)
4.2 * 医用电气设备或医疗电气系统的风险管理程序 (25)
4.3 * 基本性能 (26)
4.4 * 预期使用寿命 (26)
4.5 * 医用电气设备或医疗电气系统的等效安全 (26)
4.6 * 与病人接触的医用电气设备或医疗电气系统 (26)
4.7 * 医用电气设备的单一故障条件 (26)
4.8 医用电气设备的器件 (27)
4.9 * 医用电气设备中对高完善性器件的使用 (28)
4.10 * 电源 (29)
4.11 输入功率 (29)
5 * 医用电气设备测试的通用要求 (30)
5.1 * 类型测试 (30)
5.2 * 样品量 (30)
5.3 环境温度，湿度，大气压力 (30)
5.4 其它条件 (30)
5.5 供电电压，电流类型，供电类型，频率 (30)
错位匹配5.6 维修和更改 (31)
5.7 * 潮湿预处理作业 (31)
5.8 测试序列 (32)
5.9 * 应用部分和可触及部分的鉴定 (32)
6 * 医疗设备和医疗系统的分类 (34)
6.1 综述 (34)
6.2 * 电击保护 (34)
6.3 * 有害的进液或微粒的保护 (34)
6.4 消毒的方法 (35)
6.5 富氧环境的适用性 (35)
6.6 * 操作模式 (35)
7医疗电气设备识别，标识和文件 (35)
7.1 通用 (35)
7.2 设备或设备部件的外部标记 (36)
7.3设备或设备内部的要求（参见表C.2） (39)
7.4 控制器件和仪表的标记（也可见表C.3） (41)
7.5 安全符号 (42)
鱼苗孵化设备7.6 符号 (43)
7.7导线绝缘的颜 (43)
7.8 * 指示灯和按钮 (44)
7.9随机文件 (44)
8 *医疗设备电气危险的防护 (49)
8.1 对电击防护的基本要求 (49)
8.2 和网电源相关的要求 (49)
8.3 应用部分的分类 (50)
8.4 电压、电流和能量的限制 (50)
8.5 部件的隔离 (52)
8.6 * 设备的保护接地、功能接地和电位均衡 (59)
8.7 漏电流和患者辅助电流 (61)
8.8 绝缘 (76)
8.9 * 爬电距离和电气间隙 (80)
8.10 元器件和电线 (90)
8.11 网电源部分、元器件和布线 (91)
9 医疗设备和医疗系统的机械危险防护 (96)
9.1 医疗设备的机械危险 (96)
9.2 * 与活动部件相关的危险 (97)
9.3 * 与边、角、面相关的危险 (102)
9.4 * 不稳定危险 (102)
9.5 * 飞散部件危险 (107)
9.6 声能（包括次声和超声）和振动 (107)
