目的：制定实验室供水系统各制水单元的水质标准及检验操作规程。
范围：适用于实验室供水系统各制水单元的性能确认及纯化水的检验。
责任：质量控制部检验人员需遵循此规程操作。
规程:
1 定义
纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。
2 参考
2.1 GB5749-2006生活饮用水标准
2.2中国药典（2020版）
3 纯化水各制水单元性能检测
3.1纯化水各制水单元质量标准
3.2检测频率：
按生产环境及公用介质监测管理规程执行。
3.3 检验方法
3.3.1性状
（1）颜与澄清度：取样品适量，目测检查，记录结果。（2）标准规定：无的澄清液体。 3.3.2电导率
（1）仪器：电导率仪、pH计。
（3）仪器的校准：取标准电导率溶液，按所用型号的电导率仪操作、清洁保养管理规程对仪器进行校准，校准合格方可进行检测。 （4）操作：取样品100mL，进行测定，记录结果。
（5) 标准规定：原水电导率25℃，＜20μs/cm；
一级RO系统电导率25℃，＜15μs/cm；
3.3.3总有机碳
（1）仪器：总有机碳分析仪
（2）试剂与溶液：蔗糖、1,4-对苯醌、酸剂、总有机碳检查用水。
（3）系统适用性：取总有机碳检查用水及对照品溶液，响应效率应在85%～115%。
（4）操作：取样品适量，进行测定，记录结果。
双层水晶玻璃杯（5）标准规定：原水＜2000ppb，一级RO系统≤500ppb。
4 纯化水质量标准
4.1 检测频率
按生产环境及公用介质监测管理规程执行。
4.2检验方法
4.2.1 性状
钢水包（1）颜与澄清度：取样品适量，目测检查，记录结果。（2）用手挥动样品上方空气少许到鼻腔，闻样品气味，并记录结果。
（3）用舌尖舔少许样品，尝其味道，立即用水漱口，并记录结果。
（4）标准规定：无的澄清液体；无臭，无味。MOSFET裸片
4.2.2 酸碱度
（1）试剂：甲基红指示液、溴麝香草酚蓝指示液。
（2）操作：取样品10ml，加甲基红指示液2滴，观察颜变化；
另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，观察颜变化。（3）标准规定：加甲基红指示液不得显红；加溴麝香草酚蓝指示液不得显蓝。
4.2.3 硝酸盐
（1）仪器：恒温水浴锅
（2）试剂与溶液：水、稀硫酸、高锰酸钾试液、硫酸、10%氯化钾溶液、0.1%二苯胺硫酸溶液、标准硝酸盐贮备液、无硝酸盐的水。 （3）标准硝酸盐溶液配制：精密量取1ml标准硝酸盐贮备液于100ml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，再精密量取10ml于100ml容量瓶中，加水稀释成100ml，摇匀，即得，每1ml相当于1μg的NO3。
（4）无硝酸盐的水制备：取水1000ml，加稀硫酸1ml与高锰酸钾试液1ml，蒸馏即得。
锻造操作机（5）操作：取10ml比管2支，一支加5ml样品，另一支加标准硝酸盐溶液0.3 ml和无硝酸盐的水4.7ml。将两管同置冰浴中冷却，分别加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将比管于50℃水浴中放置15分钟，比较两管所产生的颜。
（6）标准规定：样品溶液所显蓝与标准硝酸盐对照液所显蓝比较，不得更深（0.000006%）。
4.2.4 亚硝酸盐
（1）试剂与溶液：水、对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）、盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）、标准亚硝酸盐贮备液、无亚硝酸盐的水。
kv7（2）标准亚硝酸盐溶液配制：精密移取1ml标准亚硝酸盐贮备液于100ml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，再精密量取1ml 稀释液于50ml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得，每1ml 相当于1μg的NO2。
（3）无亚硝酸盐的水制备：取无氨水即得。
（4）操作：取10ml比管两支，第一管加样品10ml；第二管加标准亚硝酸盐溶液0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml稀释。两管同样加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1：100）1ml与盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1ml，比较两管所产生的颜。
（5）标准规定：样品溶液所显粉红与标准亚硝酸盐对照液所显粉红比较，不得更深（0.000002%）。
4.2.5 氨
（1）试剂与溶液：水、稀硫酸、高锰酸钾试液、碱性钾试液、氯化铵溶液、无氨水。
（2）无氨水制备：取水1000ml，加稀硫酸1ml与高锰酸钾试液1ml，蒸馏即得。
（3）操作：取50ml比管两支，第一管加样品50ml；第二管加氯化铵溶液1.5ml和无氨水48ml。然后分别加碱性钾试液2ml，放置15分钟，比较两管所产生的颜。
