医疗器械产品无菌检验操作规程 1 目的通过无菌检验，确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。2 适用范围适用于灭菌后医疗器械产品（列举）的无菌检验。3 检验依据本厂产品注册标准（编号）EN1174-1996 医疗器械灭菌产品中微生物数量的评估《中国药典》（2005年版）GB14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准

医疗器械产品无菌检验操作规程1目的通过无菌检验，确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。2适用范围刃天青适用于灭菌后医疗器械产品的无菌检验。3检验依据《中国药典》(2005年版)GB14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准4仪器、设备超净工作台、电热干燥箱、电热恒温培养箱、霉菌培养箱、压力蒸汽灭菌器、集菌仪(器)、电

文件编号：            产品无菌检验操作规程编制                            日期审核          &n

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水松纸激光打孔机医学检验室服装须知检验室医务人员须统一着装，与行政、后勤人员服装或颜应有区别，保持工作帽和工作服干净、整洁，不得有缺如、残损，工作装洗后须烫平整。穿工作服时，不准戴戒指、耳环、手镯等饰物不准涂梁或留长指甲，不准浓装艳抹,因工作需要外，不准戴有眼镜纹纹身。压花设备环己甲酸杀螺剂镭射贴检验室医务工作人员着工作服时应按规定佩戴胸卡，胸卡应佩戴在工作服左胸明显位置，不得随意涂改和遮挡。

医疗器械产品无菌检验操作规程1目的通过无菌检验，确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。 2适用范围 适用于灭菌后医疗器械产品的无菌检验。 3检验依据《中国药典》（2005年版） GB14233.2-2005微电解水杯医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准 4仪器、设备 超净工作台、电热干燥箱、电热恒温培养箱、霉菌培养箱、压力蒸汽灭菌器

医疗设备器械产品无菌检验操作规程1,  目的通过无菌检验，确保灭菌后产品能够到达无菌的要求。2,  适用范围适用于灭菌后医疗器械产品〔列举〕的无菌检验。3,  检验依据本厂产品注册标准〔编号〕EN1174-1996医疗器械灭菌产品中微生物数量的评估中国药典〔2005年版〕GB14233.2-2005医用输液,  输血,  注射器具检验方法第二局部：

二级医院检验科设计规划要求一、临床检验室应设于近检验科入口处；为门诊效劳的临床检验, 应有标本采取室和等候处.二、生化检验室应设通风柜、仪器室〔柜〕、药口室〔柜〕、防振 天平台；并应有贮藏贵重药物和剧毒药品的设施.三、细菌检验室应设于检验科的尽端.设无菌接种室时,应有前室； 如设培养基室,操作台应右侧采光；接种室与细菌检验室、培养基室 之间应设传递窗.四、检验室应设洗涤设施,细菌检验应设专用洗涤设

医疗器械无菌检查操作规程1.目的    建立无菌检查的标准操作规程，确保检验结果的准确性。2.适用范围    本规程适用于本公司质管部对本厂生产的一次性微波消融针的无菌检测隐形茶杯。双臂电桥3.职责    质量部负责实施。4.内容检验依据  产品注册标准  《中华人民共和国药典20润滑油分配器15灯头盒年版》 无

产品无菌检验操作规程                                    产品无菌检验操作规程编制              &

医疗设备器械产品无菌检验操作规程1、目的通过无菌检验，确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。2、适用范围适用于灭菌后医疗器械产品（列举）的无菌检验。3、检验依据本厂产品注册标准（编号）EN1174-1996医疗器械灭菌产品中微生物数量的评估《中国药典》（2005年版）GB14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准4、

医疗器械产品无菌检验操作规程 1 目的监控摄像机外壳通过无菌检验，确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。2 适用范围适用于灭菌后医疗器械产品（列举)的无菌检验。3 检验依据本厂产品注册标准（编号）EN1174—1996 医疗器械灭菌产品中微生物数量的评估《中国药典》(2005年版）GB14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物试验方法GB15980-1995 一次性使用医

医疗器械无菌检查操作规程1.目的    建立无菌检查的标准操作规程，确保检验结果的准确性。胎毛画2.适用范围    本规程适用于本公司质管部对本厂生产的一次性微波消融针的无菌检测。3.职责    质量部负责实施。4.内容检验依据  产品注册标准  《中华人民共和国药典2015年版》 无菌检查法仪器、设备 

无菌检验作业指导书1目的通过无菌检验，确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。2 适用范围适用于灭菌后医疗器械产品电凝镊的无菌检验。3 检验依据3.1、产品注册标准3.2、《中国药典》（2010年版）3.3、GB14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法3.4、GB15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准4 仪器、设备百级层流超净工作台、电热干燥箱、电热恒温